可必特可以静推吗（可必特用法用量）

雾化吸入疗法是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法，通过特定的装置以气雾剂的形式将药物以气溶胶的形式传输到呼吸道或肺部，具有起效快、局部药物浓度高、用药量少、应用方便及全身不良反应少等优点，已作为呼吸系统相关疾病重要的治疗手段[1]。临床上，可必特®、布地奈德、倍氯米松、N-乙酰半胱氨酸等广泛用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病[2]。如果将这些不同的吸入溶液/悬浮液混合后使用，可以简化给药程序和时间，但是，混加后的药物的理化相容性、空气动力学特征及递送性能等方面是否稳定仍是目前需要研究的问题[3]。

2020年1月，一篇我国学者发表在Pharmaceutics上的文章，首次分析了可必特®与其他三种吸入剂联合使用的理化相容性、空气动力学特性和递送性能[4]。本文将对该项研究进行详细解读分享，以期对临床工作有所帮助。

一材料和方法

可必特，普米克令舒，富露施，宝丽亚

理化相容性

包括物理稳定性、PH值、渗透压和高效液相谱法检测的化学稳定性。

空气动力学特性

①利用新一代药用撞击器分别对单药及混合物进行试验，采用HPLC法分析每种药物含量，并利用软件分析获得质量中值空气动力学直径和细颗粒分数。

②利用激光衍射粒度仪测量四种药物的粒径及分布。通过测量，我们可获得X10，X50，X90和粒度范围。

递送性能

利用呼吸模拟器测试各雾化药物的递送性能。混合溶液分别为：2ml可必特+1.6ml盐水，2ml可必特+2.4ml 盐水，1.6ml普米克令舒+2ml盐水，1.6ml宝丽亚+2ml盐水，2.4ml富露施+2ml盐水，2ml可必特+1.6ml普米克令舒，2ml可必特+1.6ml宝丽亚，2ml可必特+2.4ml富露施。按药典推荐的成人呼吸方式进行操作：潮气量500ml，频率15次/分，呼吸周期1：1。在60秒后收集弟一块滤膜，并更换新滤膜，直至雾化溶液干燥时雾化完成。蕞后收集滤膜上的药物，通过HPLC测定其含量，其中弟一块滤膜上收集的药物量为药物递送速率，所有滤膜上的药物总量为药物递送总量。

二结果

理化相容性

外观：在0min、30min、24h，视觉上没有任何混合物出现沉淀或物理不相容性现象。三种混合物PH值和渗透压的变化<3%。混合物中没有新的色谱峰，且在上述三个时间点其含量变化的比率均<10%。

表1 在不同的时间点混合物PH值的变化百分比

表2 在不同的时间点混合物渗透压的变化百分比

空气动力学特性

与单药吸入相比，三种混合物的MMAD和FPF变化百分比<10%，累积频率曲线的趋势是相似的。单药和混合物的X10均小于1µm，X50小于3µm，X90小于9µm，并且范围跨度小，大约是3。

表3 单药、混合物MMAD和FPF的变化百分比

表4 单药、混合物X10，X50，X90及范围

递送性质

与单药相比，三种混合物的药物递送速率及递送总量变化<15%，递送速率及递送总量的趋势相似。

图1 单药和混合物的递送速率及递送总量

三启示

本研究表明：可必特®+布地奈德、可必特®+倍氯米松、可必特®+N-乙酰半胱氨酸的混合物，在室温条件下，24小时内理化相容性是稳定的，其混合前后粒径大小分布趋势一致，递送速率和递送总量不变。此结果具有一定的临床价值，可以为医务人员提供药物治疗的建议，还将帮助专家修订临床药学实践中循证药理学。

参考文献：

[1]中华医学会临床药学分会《雾化吸入疗法合理用药专家共识》编写组.雾化吸入疗法合理用药专家共识[J].医药导报,2019,38:135-146.

[2]艾新春.慢性阻塞性肺疾病用普米克联合可必特雾化吸入治疗的疗效分析[J].现代诊断与治疗,2016,27:3576-3578.

[3]Bonasia, PJ;McVicar, WK, et al. Chemical and physical compatibility of levalbuterolinhalation solution concentrate mixed with budesonide, ipratropium bromide,cromolyn sodium, or acetylcysteine sodium. Respir Care.2008 Dec ;53:1716-22.

[4] Zhang R, Hu J, Deng L, et al. Aerosol Characteristics andPhysico-Chemical Compatibility of Combivent) Mixed with Three Other Inhalants: Budesonide,Beclomethasone or N-Acetylcysteine[J]. Pharmaceutics, 2020, 12 . DOI:10.3390/ pharmaceutics12010078.

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